Описание
Йонделис купить в Москве
Мы осуществляем доставку лекарств из Германии в Россию и страны СНГ.
Покупая у нас лекарства, вы на 100% защищены от подделанных препаратов.
Для Вашего удобства мы предлагаем виды доставок, а также разные способы оплат.
У нас Вы можете заказать лекарства без полной оплаты и европейского рецепта.
Уважаемые клиенты у нас действует акции в зависимости от количество заказов.
Йонделис
Йонделис цена, инструкция
Йонделис цена 730 € (Yondelis)
Действующее вещество
Трабектедин.
Форма выпуска
Йонделис лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Состав препарата Йонделис
1 флакон содержит: трабектедин 1 мг.
Вспомогательные вещества: сукроза (сахароза); калия фосфат однозамещенный; кислота фосфорная 0,1 N; калия гидроксид 0,1 М (для коррекции рН); в упаковке 1 флакон.
Фрмакологическое действие
Йонделис — противоопухолевое средство. Трабектедин представляет собой тристетрагидроизохинолиновый алкалоид природного (морского) происхождения, впервые выделенный из Карибского оболочника (Ecteinascidia turbinate).
Препарат обладает сложным механизмом действия, направленным на транскрипцию. Он подавляет транскрипцию генов и взаимодействует с системой репарации нуклеотидов, связанной с транскрипцией.
Трабектедин связывается с малой бороздкой ДНК, в результате чего спираль ДНК изгибается в сторону большой бороздки. Это запускает каскад процессов, влияющих на факторы транскрипции ДНК, белки, связывающиеся с ДНК, и механизмы репарации ДНК, что, в конечном итоге, приводит к нарушению клеточного цикла. Трабектедин оказывает антипролиферативное действие in vitro и in vivo в ряде культур клеток опухолей человека и в экспериментальных опухолях, включая саркому, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого, рак яичника и меланому.
Показания
Лечение распространенной саркомы мягких тканей у больных, нечувствительных к антрациклинам и ифосфамиду, либо с противопоказаниями к их применению. Эффективность показана в основном у больных липосаркомой и лейомиосаркомой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; активная серьезная или неконтролируемая инфекция; беременность; период кормления грудью.
С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК); угнетение функции костного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
В/в, в виде 24-часовой инфузии. Препарат рекомендуется вводить через центральный венозный катетер. Всем больным следует проводить премедикацию ГКС, например дексаметазоном 20 мг в/в за 30 мин до каждой инфузии препарата Йонделис, с целью профилактики рвоты, а также в связи с возможным гепатопротекторным действием. При необходимости могут применяться дополнительные противорвотные средства. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг/м2 площади поверхности тела с интервалом в 3 нед.
Препарат Йонделис можно вводить только при следующих лабораторных показателях:
— абсолютном содержании нейтрофилов (АСН) ?1500/мкл;
— количестве тромбоцитов 100 000/мкл;
— уровне гемоглобина 9 г/дл;
— уровне билирубина, непревышающем верхнюю границу нормы;
— уровне ЩФ, непревышающем более чем в 2,5 раза верхнюю границу нормы (при повышении уровня ЩФ, возможно связанного с поражением костной системы, необходимо определить уровень печеночных изоферментов 5-нуклеотидазы или гамма-глутамилтранспептидазы);
— уровнях АЛТ и ACT, непревышающих более чем в 2,5 раза верхнюю границу нормы;
— содержании альбумина 25 г/л;
— Cl креатинина 30 мл/мин;
— уровне КФК, непревышающем более чем в 2,5 раза верхнюю границу нормы.
Повторные инфузии препарата Йонделис также можно проводить только при соблюдении вышеперечисленных критериев. В противном случае инфузию откладывают на срок до 3 нед до достижения соответствия лабораторных показателей крови вышеперечисленным критериям, при этом препарат вводят в той же дозе в случае отсутствия других негематологических нежелательных явлений 3–4-й степени.
Если токсичность сохраняется более 3 нед, то следует рассмотреть возможность отмены лечения.
Коррекция дозы в ходе лечения
В течение первых двух 3-недельных циклов уровни ЩФ, билирубина, КФК, АЛТ и ACT следует контролировать еженедельно, а в последующих циклах — по крайней мере 1 раз между инфузиями.
Дозу препарата при следующей инфузии снижают до 1,2 мг/м2 при появлении в любое время между инфузиями хотя бы одного из следующих явлений:
— нейтропения <500 5=»» br=»»>- тромбоцитопения <25 000=»» br=»»>- повышение уровня билирубина выше верхней границы нормы и/или ЩФ более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы;
— повышение уровня ACT или АЛТ более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы, ненормализовавшееся к 21-му дню цикла;
— любое побочное явление 3-й или 4-й степени тяжести (например тошнота, рвота, слабость).
После снижения дозы из-за токсичности ее обратное повышение в последующих циклах не рекомендуется. Если какая-либо из токсических реакций вновь появляется в последующих циклах, а лечение дает благоприятный клинический эффект, то доза может быть далее снижена до 1 мг/м2. Если дозу нужно снизить еще, то следует рассмотреть возможность отмены лечения.
Передозировка
Данные об эффектах передозировки трабектедина очень ограничены.
Симптомы: основной ожидаемой токсичностью является желудочно-кишечная токсичность, угнетение костного мозга и гепатотоксичность.
Лечение: контроль за состоянием больного, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
В настоящее время специфического антидота нет.
Применение в детском возросте
Безопасность и эффективность трабектедина у детей в настоящее время не установлена. Поэтому препарат Йонделис® не следует применять у детей, пока не будут получены дополнительные данные.
Применение в пожилом воззросте
Специальных исследований с участием пожилых больных не проводилось. Популяционный анализ фармакокинетики свидетельствует об отсутствии влияния возраста больных на клиренс и объем распределения трабектедина. Поэтому коррекция дозы, исходя только из возраста, обычно не рекомендуется.
С нарушением функций печени
У больных с нарушением функций печени риск токсичности может быть повышен. Применение трабектедина у больных с нарушением функции печени в достаточной степени не изучалось. Четких рекомендаций о начальной дозе препарата для этой категории больных в настоящее время нет. При лечении таких больных следует проявлять особую осторожность. Возможна коррекция дозы с целью уменьшения риска гепатотоксичности. Препарат Йонделис нельзя применять при повышенном уровне билирубина.
С нарушением функций почек
Исследований с участием больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 br=»»>Рекомендации по приготовлению раствора
Для проедения инфузии препарата Йонделис растворяют и разбавляют с использованием соответствующих методов асептики. Во флакон с 1 мг трабектедина добавляют 20 мл стерильной воды для инъекций и встряхивают до полного растворения, получая раствор с концентрацией 0,05 мг/мл. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым, без видимых частиц.
Перед инфузией полученный раствор разбавляют.
Для разбавления полученного раствора используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Препарат Йонделис нельзя смешивать или разбавлять другими препаратами.
Для инфузии через центральный венозный катетер нужное количество раствора, содержащего необходимую дозу препарата, набирают из флакона шприцем и вносят в инфузионный мешок/флакон, содержащий не менее 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При отсутствии возможности инфузии в центральную вену и необходимости введения в периферическую вену нужное количество раствора вводят в инфузионный мешок/флакон, содержащий не менее 1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Перед введением парентеральные растворы визуально проверяют на предмет отсутствия частиц. После разбавления раствор для инфузии необходимо использовать немедленно.
Препарат Йонделис не проявляет несовместимости с поливинилхлоридом и полиэтиленом инфузионных мешков и трубок, а также с титаном внутрисосудистых катетеров.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре 2–8 °C.
Уважаемые посетители данная инструкция не является медицинским советом или рекомендацией. Данная инструкция носит всего лишь описательный характер и может использоваться только в ознакомительных целях.
Перед применением препарата Йонделис необходимо проконсультироваться с врачом!!!
Обзоры
Отзывов пока нет.